업계개황

세계 안과 의료기기 시장은 1900년대 초 수동형 검안 장비들이 구미 업체들에 의해 개발 되면서 시작된 이래 1970년대 말에서80년대 전자기술을 앞세운 일본 업체들이 본격적으로 진입하면서 시장이 급속히 팽창하기 시작했습니다.

전근래 들어서는 라식과 같은 수술 장비 들이 개발국을 중심으로 본격 시판되고 수술뿐만 아니라 미용적인 측면 에서도 각광받기 시작하면서 이와 관련된 진단기기들의 시장도 꾸준히 증가할 것으로 예상되고 있습니다.

안과의료기기는 제품 및 사용처별로 크게 안경원용 진단기기, 안과용 진단기기, 안과용 수술기기로 구분됩니다.

안경원용 진단기기는 안경사들에 의해 안경원에서 사용되는 진단기기와 진단을 위해 필요한 기기 그리고 렌즈가공에 필요한 장비를 총칭하는 것입니다. 안과용 진단기기는 안과 수술치료 전인 수술 중에 또는 수술 후에 눈을 검사하는 기기로 안질환의 조기 발견 또는 안 질환의 진행 정도를 진단하는 안과에서 쓰이는 기기들을 총칭하며 안과용 수술기기는 안과에서 굴절 이상으로 인한 시력 저하와 안질환으로 인한 시력 이상 등으로 인한 수술 치료에 사용되는 기기들을 총칭합니다.

2000년 한국 안경사 협회 자료에 따르면 현재 국내 안경원의 수는 6,290개, 안과 병원의 수는 1,168개 그리고 안경광학대학의 수는 모두 24개에 이르며 안질환의 증가 및 굴절력 이상으로 인한 안경 착용자가 늘어나면서매년 10% 이상씩 증가하고 있습니다.

안과 의료기기는 기술적으로 광학, 전자공학, 기계공학, 컴퓨터 공학들이 복합화 되어야만 사업화가 가능한 기술적 난이도가 높은 산업인 관계로 그 동안의 산업의 발전은 미국, 유럽, 일본 업체들에 의해 주도되어 왔습니다.

그러나 근래 들어 국내에서도 의광학에 대한 관심이 고조되어 물리학과, 의사들을 중심으로 적극적인 연구활동에 나서고 있습니다. 따라서 미국 및 대만 등이 의광학 분야를 국가 핵심산업으로 육성하고 있듯이 우리나라도 앞으로 핵심 부가가치 산업으로 육성되어야만 하는 분야로 평가되고 있습니다.

제품의 라이프 사이클

안경원용 수동 진단기기와 안경원용 자동 진단기기 및 안과용 일반 진단기기로 구분하여 살펴보면 먼저 안경원용 수동 진단기기는 이미 성숙기를 지나 쇠퇴기에 접어든 시장으로 중고 제품과 신제품이 혼용되며 새로운 기술의 채용 및 시도가 거의 없는 매우 정적인 시장입니다. 새로운 경쟁자들의 진입도 거의 없을 뿐만아니라 인도, 중국 등 낮은 인건비를 바탕으로 한 업체들이 주류를 형성하고 있습니다.

반면 안경원용 자동 진단기기와 안과용 일반 진단기기는 Digital 기술의 채용, Hand-held type, 기능 복합화 등제품개발의 속도나 활력이 유지되고 있습니다.

제품의 라이프사이클을 살펴 보면 안경원용 수동 진단기기는 성숙기 말에서 쇠퇴기이며 자동 진단기기는 보급율이 어느 정도 한계에 도달한 자동검안기, 챠트프로젝터는 성숙기, 자동형 렌즈미터는 수동형에서 급격히 대체되는 관계로 성장기로 판단되는 반면 공간을 절감할 수 있는 근접 시력진단기와 정밀 진단이 가능한 디지털 리프렉터, 그리고 인원 절감 효과가 큰 Patternless 옥습기는 도입기로 평가할 수 있습니다.

안과용 진단기기는 안과병원에 필수적인 기기로 이미 보급율이 어느 정도 한계에 달한 기존 제품에 대해서는 성숙기로 평가할 수 있으나 세극등 현미경, 안저 카메라 등과 같이 이미지 를 컴퓨터에 연결하여 좀 더 해상도가 높게 진단이 가능한 복합형 Imaging System 등은 성장기로 평가할 수 있습니다.

자사의 이런 우수한 기술력과 R&D Network는 향후 추진할 사업에 있어서도 매우 중요한 핵심 역량으로 작용할 것이며 매출 확대 및 신제품의 경쟁력을 더욱 배가하는데 크게 기여할 것입니다.

대체시장의 현황

안경원용 자동진단기기 및 안과용 일반 진단기기는 대체재의 위협이 낮고 보완재의 발달로 인한 수요촉진 효과를 기대하기가 쉬운 시장이며 담배와 같은 기호산업에서 금연운동의 확산 등으로 인해 수요가 감소하는 것을 의미하는 'Doing Without' 방식의 대체재의 위협은 없으며 대체제로서 위협이 될 수 있는 것은 크게 두 가지가 있습니다.

먼저 라식 등과 같은 굴절 교정 수술치료가 있습니다. 만약 이와 같은 수술치료가 더욱 더 확산되어 안경, 콘텍트렌즈 등의 안경류의 판매가 사라진다면 안경류의 처방을 위한 일련의 진단기기들이 사라지겠지만 굴절 교정수술 그 자체가 안경류를 대체하기까지는 아직도 요원하다고 할 수 있습니다.

이는 아직 굴절 교정 수술의 안전성에 대한 의구심이 많고 또 비용, 효과의 지속성 등의 측면에서 큰 위협이되고 있지 못하며 기술적인 측면이나 가격적인 측면에서 향후에도 이를 완전히 해결하기 힘들기 때문입니다.

또 하나의 대체제의 위협은 바이오 테크놀로지에서 비롯됩니다. 유전자 처리를 통한 시력의 본원적 복원을 위한 게놈 프로젝트 등의 노력이 가시적인 성과를 보인다면 수술기기 전반과 진단기기 전반에 걸쳐 심각한 영향을 끼칠 수는 있지만 이 분야의 진보는 아직까지 불확실한 실정입니다.

반면 수술 치료방법과 수술기기의 발달 그리고 약물치료 방법이나 안경류의 발달은 관련 진단/검사와 기기의 사용을 더욱 활성화시켜 오히려 수요가 증대되는 보완재의 관계를 가지고 있습니다.

그러나 안경원용 진단기기 중 수동형 제품군의 대체제의 위협이 높은 편이며 이는 현재 수동형 제품이 자동형으로 빠르게 대체되고 있는 데 기인하는 것입니다.

경쟁현황

경쟁적인 관점에서 안경원용 진단기기는 다음과 같이 크게 3가지 특징으로 나눌 수 있습니다.

첫째는 광학이 응용된 보편적이고 표준화된 기술이 적용된 기기들로서 시장이 어느 정도 성숙기적인 특성을 보이며 상대적으로 저가인 제품들로, 챠트 프로젝터 등의 시력측정기와 자동 검안기, 렌즈미터 등이 있습니다. 이들 부류의 제품들은 다수의 경쟁사들이 존재하며 가격경쟁이 심할 뿐만 아니라 판매 증대를 위해서는 유통망의 확보 및 브랜드나 업체의 인지도가 중요 요소로 작용하고 있습니다.

둘째는 아직 수동형 제품이 존재하나 대부분의 제품이 자동형 제품으로 시장이 이동 하였다는 점입니다. 자동제품의 경우는 성장여력이 높고 대체로 제품 차별화의 가능성도 높은 기기로 디지털 리프렉터가 있습니다. 디지털 리프렉터는 경쟁사가 한정되어 있고 품질이나 제품의 성능이 판매에 있어 상대적으로 중요한 제품으로 고가의 제품이며 시장이 성장기 초기에 있으므로 가격경쟁이 심하지 않기 때문에 저가 제품의 공급에 의한 수요의 탄력성이 다른 제품에 비해 크다고 할 수 있으며 일본 업체들이 강세를 보이고 있습니다.

셋째는 안경원의 다른 기기들과는 달리 광학이 전혀 적용되지 않은 제품입니다. 이는 렌즈 가공기인 옥습기를들 수 있습니다. 옥습기는 대체로 오랫동안 옥습기만을 전문적으로 생산하며 브랜드 이미지 또는 인지도를 키워 온 소수의 유럽 업체들에 의해 시장이 장악되고 있으며, 예외적으로 Nidek, Topcon 정도가 이 시장에 참여하고 있습니다. 근래 Patterned Type에서 Patternless Type으로 시장이 전이되어 가고 있습니다.

기타 리프렉션 테이블은 디지털 리프렉터의 거치대로서 검안을 좀 더 편안하게 할 수 있도록 보조하는 역할을하는 것으로 의료기기이기보다는 일종의 인테리어 가구와 같이 인식되는 제품으로 각국에 많은 Local Player들이 존재합니다.

안과용 일반 진단기기의 주요업체는 미국,유럽,일본 업체로 구성되어 있으며 업체별로 각 해당지역에서 강세를 보이고 있습니다. 즉, 지역별로 선호되는 브랜드는 각 지역의 업체들인 경우가 많습니다.

안과용 진단기기 내에서는 제품에 대한 Full-Line up을 지향하는 업체와 기술 등이 유사한 몇 개의 제품에만 집중하는 업체로 크게 나눌 수 있으며 광전자 기술이 중요한 제품의 경우에는 일본업체가, 광학이 중요한 제품의 경우에는 유럽업체가 강세를 보이고 있습니다.

진입의 난이도

안경원용 진단기기와 안과용 일반 진단기기에 있어서 진입의 난이도에 있어 가장 중요한 요소는 기술입니다.
이들 안과 의료기기는 기계, 전자, 광학, 네트워크 등 4가지 기술이 복합적으로 작용하여만 개발이 가능하므로 이런 핵심기술들을 어느 수준으로 보유하고 있는가가 진입에 있어 가장 중요하기 때문입니다.

단순하게 제품별로 기술적인 난이도를 살펴보면 자동 리프렉터, Patternless 옥습기, 세극등 현미경, 안압측정계, 안저 카메라가 고도의 복합적인 기술이 적용되는 제품입니다.

다음으로 자동검안기, 자동 렌즈미터, 근접 시력진단기와 기타 안과용 일반 진단기기는 전자/기계/광학 등 복합적인 기술이 적용되지만 상대적으로 기술적인 난이도가 중간 정도로 평가할 수 있으며 나머지 제품들은 광학과 기계기술이 적용되는 제품들로 기술적 난이도가 낮은 제품입니다.

자사는 제품을 개발함에 있어 GE에서 활용하는 다단계 제품개발 기법인 MGPP(Multi Generation Product Plan)방식을 활용하고 있습니다. 이는 1세대 ~3세대까지의 제품의 핵심 특성을 파악하여 이를 반영한 제품을 단계적으로 출시하여 3세대에서는 세계 시장을 석권하는 목표를 구체화한 것입니다.

먼저 1세대에 있어서의 목표는 세계에서 가장 많이 팔리고 있는 제품과 비교하여 기본 성능은 동일하게 하되 자사의 핵심 역량인 Software 기술과 디자인 능력에 역점을 둔 사용자 편이성에서 차별화하는 것이며 2세대 제품은 복합 기능 등으로 성능에서 차별화하여 세계 시장 M/S를 5위 이내에 진입시키고 3세대 제품은 시장을 석권권할 수 있는 핵심적인 차별화 기능을 부가하여 세계 시장 M/S를 2위 이내로 끌어올리는 것입니다.

현재 자사의 주력제품인 자동 굴절력/각막곡률 측정기의 경우 현재 수량기준으로 세계 시장의 9%를 점유하고 있으며 2세대 제품을 개발 중이고 자동 렌즈미터의 경우에도 수량 기준으로 세계 시장의 6%를 점유하고 있습니다.

규제의 지원

전체 안과 의료기기 산업은 의료기기라는 특수성 때문에 특정부분에 있어서는 각국 정부의 보건의료 정책에큰 영향을 받는다고 할 수 있습니다. 보건의료 정책의 영향력은 크게 두 가지로 나누어 볼 수 있는데 첫 번째로 국가의 기본적인 의료서비스를 신뢰성 있게 제공하기 위한 정책과 관련된 것이며, 두 번째로는, 보건의료산업을 발전시키기 위한 산업정책과 관련된 것입니다.

첫 번째의 의료서비스 제공과 관련해서는 크게 의료보험 제도와 의료기기 인증 제도를 들 수 있습니다. 의료기기 사용에 대한 적시의 적정한 의료보험 수가와 항목의 책정은 관련 의료기기의 사용뿐만 아니라 진단 및 수술기기에 대한 관련 시장 형성을 촉진시킬 것입니다.

인증제도는 단기적으로는 인증제도의 존재 자체가 의료기기 관련 산업의 성장을 저해하는 부정적인 요인으로 작용할 수 있으나, 공정하고 적절한 의료기기 평가/인증관리의 국가적인 시스템의 존재는 장기적으로 고품질의 신뢰성 있는 제품의 개발, 생산과 소비자의 사용을 증가시켜 관련 의료기기 산업의 성장, 발전에 긍정적인 영향을 미친다고 할 수 있습니다

두 번째의 산업정책과 관련하여서는 크게 직접지원과 간접지원으로 나눌 수 있을 것입니다. 직접지원은 한국에서 시행되는 것처럼 연구개발비를 의료기기 개발 및 생산 업체에게 직접 지원하는 것을 일컬으며, 간접지원은 법적/제도적 다양한 지원을 의미한다고 할 수 있습니다.

일본의 경우는 관련 의료기기 산업의 육성을 위해 법에 의하여 중고 의료기기의 사용을 엄격하게 제한하고있습니다. 한국의 경우는 산업 육성 측면에서 의료기기 부품/소재 산업의 활성화, 기술개발 지원측면에서 산학연 협력 기술개발을 위한 국제협력, 단지 조성, 임상 실험지원, 관련 세미나의 개최 등의 활동을 진행중이며, 시장 개척 지원측면에서 국제규격/기술/시장 정보제공, 수출지원, 마케팅활동지원, 국가간 상호인증 추진, 전자상거래 구축 지원 등의 활동을 하거나 계획 중입니다.